美国环境保护署(EPA)于8月15日发布了《有毒物质控制法案》(TSCA)下PFAS国家测试战略第三个测试令,要求对全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS)开展测试研究。该行动要求科慕、杜邦和3M三家公司对2,3,3,3-四氟-2-(七氟丙氧基)丙酰氟(HFPO-DAF)(CAS# 2062-98-8)进行测试并提交报告。HFPO-DAF是一种有机化学生产制造中的反应物。HFPO-DAF用于制造六氟丙烯氧化物(HFPO)二聚酸(CAS# 13252-13-6),也被称为GenX。HFPO-DAF用于生产不粘涂层、防污涂层和其他消费品和工业产品,并广泛用于替代PFOA(全氟辛酸)。根据TSCA化学数据报告统计,每年生产的HFPO-DAF超过100万磅。
经过对现有的危害和暴露数据进行彻底检查,美国EPA得出结论,HFPO-DAF可能对健康或环境构成伤害风险。接触该化学物质可能导致器官损伤,包括眼睛和皮肤,并且存在着癌症的诱发等潜在危害。EPA还得出结论,工人可能会更多地接触到HFPO-DAF。此外,最近EPA提出对饮用水中的六种全氟化合物(包括HFPO-DA(六氟环氧丙烷二聚体)及其盐类、同分异构体和HFPO-DAF衍生物)进行监管的建议,发现通过减少饮用全氟化合物污染水能够降低人们的健康风险。这项测试令将帮助EPA更好地了解HFPO-DAF相关的潜在危害和潜在暴露。
美国EPA根据此测试令收集到的信息不仅能进一步了解HFPO-DAF对人体健康影响,还将进一步加强对数十种PFAS物质潜在影响的了解。这些PFSA物质与HFPO-DAF在结构上相似,且属于同一PFAS测试战略。通过这样的方式,能使EPA对PFAS的整体数据有进一步的掌握。
受测试令约束的公司可以按照命令中描述的方式进行测试,包括测试物理化学性质和吸入后的健康影响,或者向EPA提供他们认为EPA在搜索中未识别的现有信息,但这些信息需要满足命令要求。
EPA鼓励这些公司联合进行测试,以避免不必要的测试重复,并考虑可能的测试组合,以覆盖所有所需的测试节点,从而减少测试时间、动物受试对象和成本。
该命令按TSCA的要求采用了分层测试过程。所有第一层测试的结果必须在该命令生效之日起的446天内提交给EPA,并将为确定是否需要进行其他测试提供信息。相关信息会在EPA网站进行公示。www.regulations.gov
▌PFAS国家测试战略
在国家测试战略中,美国EPA根据结构相似性、物理化学性质和现有毒性数据将PFAS分为较小的类别。美国EPA正在发布针对缺乏毒性数据的特定类别的PFAS的测试令,以便了解潜在的人体健康影响。
第一个测试令是针对6:2氟调聚醚磺酰胺甜菜碱,这是一种用于商业灭火泡沫的PFAS。第二个测试令是针对HFPO,这是一种用于制造塑料的PFAS。随着美国EPA继续进一步发展战略,完善其范围和PFAS的分类,并考虑利益相关者的反馈,EPA还计划增加对潜在暴露的重视程度,以确定需要进行测试的具体的PFAS物质。
▌TSCA第4节测试令
建立第4节测试令是一个复杂且资源密集的过程,涉及许多科学和监管考虑因素,详见《颁发TSCA第4节测试令涉及的活动概述》。鉴于测试要求的复杂性,机构内的专家团队致力于确定测试方法和需求,并解决关于起草和发布命令的其他细节,例如评估命令的经济负担。
此外,由于一个命令通常适用于多家公司,EPA必须确定这些公司及其相关联的联系人。因此,为了提高流程的透明度,在发布测试令之前EPA还致力于解决商业机密信息声明,这些声明可能会阻止EPA将公司与相关化学物质联系起来。
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