▌关于欧盟PPP农药登记
欧盟PPP农药登记一般指植物保护产品在欧盟的登记,欧盟农药法规Regulation (EC) No 1107/2009(以下简称欧盟PPP 法规)是目前欧盟层面农药管理最重要的法规,其监管范围包括农药活性物质、农药制剂、安全剂、增效剂、辅助剂(如桶 混助剂)等。申请者在按照欧盟PPP法规完成欧盟植物保护剂的登记后,才可以在欧盟市场正常进行生产、运输和销售。
根据欧盟植物保护产品法规,农药产品在欧盟的登记分为两个部分:
◆ 欧盟层面的活性物质批准(原药登记)
(1) 作为首次申请登记的活性物质,申请者首先确定 评估成员国(RMS)提交卷宗;
(2) RMS进行评估并出具评估报告草案发送给EFSA、 欧盟委员会及欧盟其他成员国,并由EFSA组织进 行评估草案的公开评议;
(3) 所有成员国达成一致意见后,评估结果便可通过。
◆ 成员国层面的制剂产品授权(制剂登记)
(1) 申请制剂产品登记时,产品所用的原药必须取得欧盟的批准,申请者向评估成员国(RMS)提交卷宗;
(2) 评估成员国(RMS)会将卷宗、评估草案及评估决定发 送给同区域内其他所有成员国进行评审;
(3) 当产品通过一个成员国授权后,便可以通过申请区域 互认进入相同区域内的其他成员国的市场。
其中原药等同性评估(Technical Equivalence)周期短、费用低,是农药企业进入欧盟市场最快速的登记方式。
▌登记流程
▌我们的服务
◆ 农药新活性物质登记
◆ 欧盟原药等同性评估
◆ 活性物质再评审申请
◆ 农药制剂产品授权
◆ 产品合规分析
◆ QSAR 报告
◆ 内分泌干扰风险评估
◆ 数据缺口分析报告
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