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欧盟委员会于2022年6月10日发布一项新建议（Commission recommendation (EU) 10.6.2022），明确了纳米材料的定义。

作为可持续发展化学品战略的可交付成果，新建议书支持建立一个统一的欧盟纳米材料协调监管框架，助于协调各部门立法。新的纳米材料定义应于欧盟及各国立法、政策或研究计划中加以使用。

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纳米材料由不大于100 nm或比人类头发的厚度小约1000倍的不同形状小颗粒组成。因此，纳米材料具有特定的特性，其中部分应用于工业开发、产品制造。

也由于这些特性，纳米材料受到特定的监管审查，包括一般化学品立法 （欧盟REACH法规）和部门立法的具体监管审查，涉及其在某些产品中的使用，如杀菌剂、化妆品或食品。

纳米材料的新定义取代了其在2011年时的初始定义。这些更改是在全面审查后做出的，应该可以更容易、更有效地进行推进实施，而不会显著影响已确定的纳米材料的范围。

纳米材料的特性是创新的重要驱动力，但也可能增加材料的毒性，或需要采取不同的安全使用程序。因此，一些欧盟法规包含额外的纳米材料相关规定，以确保充分的数据收集、风险评估，并在某些情况下，选择采用产品标签，以告知消费者纳米材料的存在。所有相关规定的决定，都是基于纳米材料的应用定义做出的。

食品和化妆品行业的欧盟立法中仍然存在纳米材料的单独定义，而其他欧盟法规（如欧盟REACH法规、生物杀灭产品法规、医疗器械法规）和一些国家立法，已经使用了欧盟委员会在建议2011/696/EU中做出的通用定义，使得其在范围内具有法律约束力。现阶段，委员会将努力使用修订后的定义来调整所有部门立法。

▌定义修改对照表

▌具体变化如下

将纳米材料限定为“固体”颗粒。

删去“具有一个或多个外部尺寸小于1nm的富勒烯，石墨烯薄片和单壁碳纳米管应被认为是纳米材料”相关描述。

增加以下尺寸要求的颗粒为纳米材料如下，使得定义更加明确和具体：

1）颗粒呈长条状，例如棒状、纤维状或管状，两个外部尺寸（直径）小于1nm，其他尺寸（长度）大于100nm；

2）颗粒呈片状，一个外部尺寸（厚度）小于1nm，其他尺寸大于100nm。

增加并明确体积比表面积小于6m2/cm3不应被认为是纳米材料。

删除关于体积比表面积大于60m2/cm3的物质可被看作纳米材料相关内容。

删除基于环境、卫生、安全或竞争力因素可采用1-50%之间阈值的相关内容，保留50%的阈值。

▌总结

随着纳米材料定义的明确具体化，欧盟相关立法包括欧盟REACH法规，对于纳米材料的相关规定也会越来越明确，使得纳米材料相关立法更加容易和有效的实施。

拥有纳米材料出口欧盟的企业需引起关注。

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