美国EPA发布首个全氟和多氟烷基化合物测试令
美国EPA
2022-06-15



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作为美国环境保护署(EPA)的PFAS战略路线一部分,EPA于2022年6月6日发布了一系列基于《有毒物质控制法案》(TSCA)的测试令中的第一条,要求各企业对全氟和多氟烷基化合物(Per-and polyfluoroalkyl substances,PFAS)进行测试并提交结果。在EPA发布应对PFAS污染的国家综合战略路线时,其还发布了国家PFAS测试战略,以帮助确定PFAS数据需求,并要求进行相应测试以填补这些数据空白。


“长期以来,美国各地的家庭,尤其是处于服务不足的社区的家庭,都遭受PFAS的危害影响。高质量、可靠的PFAS相关数据,有助于EPA更好地了解并最终减少这些化学品带来的潜在风险。”EPA局长Michael S. Regan说,“我们的社区应该让使用或生产这些物质的企业对其潜在的环境和人类健康影响保持透明。”

EPA选择CDPOS(6:2 fluorotelomer sulfonamide betaine,CAS:34455-29-3)作为据国家PFAS测试战略发布的第一个测试令的物质。据TSCA化学数据报告(CDR),CDPOS的生产/进口吨位较大(特定年份超过了25000磅)。该物质可用做消防泡沫的表面活性剂,可能存在于某些地板饰面中。CDR数据还表明,一年中至少有500名工人可能接触到这种化学品。尽管存在一些关于这种PFAS的危害和暴露信息,但EPA发现没有足够的数据来确定吸入的暴露途径对人类健康的影响。此次测试要求将满足此数据需求。

科慕公司、杜邦公司、美国国民泡沫公司和美国江森自控有限公司是第一批测试令的接受者。受该测试令约束的公司可按该令所述开展测试,包括吸入后的物理化学性质和健康影响测试,或向EPA提供其认为EPA在搜索现有信息时未识别的现有信息。EPA鼓励各公司联合进行测试,以避免不必要的重复测试。根据TSCA的要求,测试令采用了分阶段测试流程。所有一级测试的结果必须自测试令生效起400天内提交给EPA,并将告知是否需要进行额外测试的决定。测试令以及为响应而提交的不受有效保密要求约束的数据将在EPA网站公开。

 

▌PFAS国家测试战略

在PFAS国家测试战略中,EPA根据结构、物理化学性质和现有毒性数据的相似性,将6504种PFAS划分为更小的类别。在这些类别中,美国EPA确定了24个类别,其缺乏关于潜在人类健康影响的毒性数据,并且其中存在PFAS含有至少有一个可识别的制造商,使得EPA可以向其发布测试令。随着继续进一步制定国家PFAS测试战略,并在审查了一些利益相关者的反馈后,EPA计划在确定每一类别的代表性PFAS时,增加对其潜在暴露风险的权重。

根据EPA迄今为止在制定PFAS分阶段测试战略方面的经验来看,对于国家PFAS测试战略中包含的各种PFAS的物理化学性质有一个更好的、预先的了解也很重要。这些初始测试令中的信息将为EPA提供2000多个此类PFAS的关键信息。该信息将使EPA能够对PFAS做出更明智的决策,并指导未来的测试令的制定。EPA计划在未来几个月内发布其他第一阶段测试令。

根据现有信息和预测模型,对CDPOS进行测试,也将使EPA了解另外503个具有类似结构的PFAS对人类健康的影响,这些PFAS具有的类似结构在测试战略中有详细说明。

 

▌TSCA第4节-测试令

据TSCA第4节的测试令要求,制定测试令,是一个复杂且耗费大量资源的过程,涉及许多科学技术和监管方面的考虑。根据TSCA第4(a)(1)节下的“可能存在不合理风险”调查结果,EPA首次描述了未来PFAS测试令将遵循的过程,从而获取有关人类健康影响的数据。该测试全面而有效地调查人类健康数据节点,应采用适合PFAS物理化学性质的测试方法。鉴于测试要求的复杂性,EPA许多办事处的专家致力于确定测试方法和评估需求,并解决起草和发布测试令过程中的其他细节(例如,测试令的经济成本)。

此外,一个测试令通常会发送多个公司来应对。EPA必须确定这些公司的信息及其相关联系人。为了提高过程的透明度,EPA还将公开试图解决相关的公司与化学物质联系起来的机密商业信息指控的相关问题。



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