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国际统一化学信息数据库(IUCLID)是ECHA和OECD联合开发的一款软件,其主要作用之一是用于欧盟REACH和其他欧盟相关法规卷宗制作和提交。
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ECHA于2023年5月22日发布最新版本version 7.0.1,最近的更新反映了欧盟REACH法规对化学品注册的最新信息要求。
2021年和2022年,欧盟委员会明确了欧盟REACH信息要求(附件VI至XI),相应的法规也进行了更新,进一步加强了欧盟内部化学物质的安全和管理。此次IUCLID的格式和完整性检查规则的更新支持各注册企业提交符合欧盟REACH法规的最新要求卷宗。
此次IUCLID更新应该来说是一个重要的里程碑,是自2021年10月以来的第一次重大格式更改。
该版本原定于2023年4月发布,但推迟到5月发布,以确保包含所有商定的功能,并留出更多时间进行全面测试。
▌此次更新与IUCLID用户相关的内容包括
适应修订后的欧盟REACH法规附件数据要求
IUCLID的数据格式和完整性审查规则已更新,以反映修订后的欧盟REACH法规数据要求。在此版本发布之后,欧盟REACH注册新的完整性审查将于2023年6月1日起适用。
扩展格式支持
IUCLID引入适应欧盟饮用水指令要求格式的第一个版本,从而能够更好地评估饮用水中存在的化学物质。该格式将在下一个IUCLID版本中进行审查和最终确定。
OECD协调模板更新
最新版本IUCLID包含对OECD协调模板的更新和改进。这些模板现在反映了OECD测试指南的最新变化,允许更准确和标准化的化学品测试报告。
BPR格式更新
IUCLID更新包括生物杀灭产品法规(BPR)的更新格式,支持从SPC编辑器到IUCLID的无缝过渡。这一过渡计划于今年年底完成,以确保生物杀灭剂产品的简化流程。
新功能
◆ 复制注释从一个卷宗到其更新的版本;
◆ 监视后台执行任务的状态,例如导出文件或生成报告;
◆ 改善和避免重复信息的出现;
◆ 验证规则和报告模板更新。
其他更新包括支持欧洲食品安全局相关数据库的转移和欧盟植物保护产品在多个领域的扩展,包括微生物特定信息。还对与新西兰环保局、欧盟物品和产品中关注物质信息数据库(SCIP)、毒物中心通报和REACH相关的格式部分进行了更改。还为英国REACH创建了一个扩展板块等。
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为了帮助公司适应IUCLID的更新,ECHA更新了指南《如何制作注册卷宗和PPORD卷宗》以指导注册企业按照开展卷宗制作。
此外,与IUCLID版本兼容的用于化学品风险评估的CHEmical Safety Assessment and Reporting(Chesar)软件的新版本也将很快推出。
同时ECHA将于6月8日将举行一场网络研讨会,就本次更新进行说明。
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