美国环境保护署(EPA)宣布了根据《有毒物质控制法》(TSCA)第8(d)节制定的最终规则,要求16种化学物质的生产商和进口商向EPA报告未发表的健康和安全研究的数据。这些健康和安全研究将有助于为EPA根据TSCA对化学物质的优先级排序、风险评估和风险管理提供信息。除了健康和安全研究外,生产商还需要提交有关这些化学物质的环境影响以及职业、一般人群和消费者暴露情况的未发表研究。
▌受此规则约束的化学物质有
1) 4,4-亚甲基双(2-氯苯胺)(MBOCA)(CAS# 101-14-4);
2) 4-叔辛基苯酚(4-(1,1,3,3-四甲基丁基)-苯酚)(CAS# 140-66-9);
3) 乙醛(CAS# 75-07-0);
4) 丙烯腈(CAS# 107-13-1);
5) 苯胺(CAS# 62-53-3);
6) 苯(CAS# 71-43-2);
7) 双酚A(CAS# 80-05-7);
8) 乙苯(CAS# 100-41-4);
9) 萘(CAS# 91-20-3);
10) 氯乙烯(CAS# 75-01-4);
11) 苯乙烯(CAS# 100-42-5);
12) 三溴甲烷(溴仿)(CAS# 75-25-2);
13) 异氰尿酸三甘油酯(CAS# 2451-62-9);
14) 氟化氢(CAS# 7664-39-3);
15) N-(1,3-二甲基丁基)-N'-苯基-对苯二胺(6PPD)(CAS# 793-24-8);
16) 2-((4-甲基戊烷-2-基)氨基)-5-(苯基氨基)环己-2,5-二烯-1,4-二酮(6PPD-醌)(CAS# 2754428-18-5)。
"EPA要求生产已识别化学物质的公司提交健康和安全研究报告,包括当公司将化学物质作为纯物质进口时,或在包含相关化学物质的混合物、配方产品或物品中进口时。这项最终规定将帮助 EPA了解和解决环境和有毒物质暴露问题,以确保每个社区都能获得清洁的空气和水。"
EPA 对该行动中包含的化学物质特别感兴趣,因为它们要么正在被优先列为风险评估的高优先级候选化学物质,要么有望在未来几年成为候选化学物质。
2024年7月,EPA提议将规则中包含的五种化学物质指定为风险评估的高优先级物质:MBOCA、乙醛、丙烯腈、苯胺和氯乙烯,所有这些物质都与癌症有关并用于塑料生产。
EPA确定了最终规则中包含的剩下11种化学物质作为下一轮优先排序的候选,该轮排序将于2024年12月开始:
4-叔辛基苯酚(4-(1,1,3,3-四甲基丁基)-苯酚);
苯;
双酚 A;
乙苯;
氟化氢;
6PPD;
6PPD-醌;
萘;
苯乙烯;
三溴甲烷;
异氰尿酸三甘油酯;
这11种化学物质中有8种在2014年TSCA工作计划中,该计划是EPA确定的化学物质清单,可根据其危害和潜在暴露情况进行进一步评估。为了确定优先级、进行风险评估和风险管理,EPA需要有关化学物质危害以及人们可能如何接触暴露的信息。
此外,6PPD是响应EPA于2023年11月批准Yurok部落、Port Gamble S'Klallam部落和Puyallup 印第安人部落的请愿书,要求EPA解决化学物质6PPD在轮胎中的使用问题。6PPD与臭氧空气污染反应形成6PPD-醌。EPA资助的研究发现,雨水中6PPD-醌的浓度对银鲑来说是致命的。在批准申请时,EPA同意根据TSCA采取一系列行动,包括根据TSCA第8(d)条最终确定的一项规则,以收集有关6PPD的额外数据。因此,EPA将6PPD-醌纳入最终规则。EPA是目前正在征求信息通过拟议规则制定的预先通知,了解与6PPD和6PPD-醌相关的潜在风险。本次征集的意见征询期将于2025年1月21日结束。
氟化氢虽然不在TSCA工作计划中,但之前已被EPA确定为正在计划优先考虑的化学物质。利益相关者表示有意让EPA对氟化氢进行风险评估。因此,EPA将该化学物质视为优先考虑的潜在候选物质,并寻求根据该规则增加其有关该化学物质的信息。
为了展望下一轮将进行优先排序的候选化学物质,EPA于2024年9月和10月举行了公开网络研讨会,并开放了一份公开案卷以收集信息。EPA列出了目前正在考虑的25种化学物质。2024 年12月,EPA还计划确定另外5种化学物质,以进行9-12个月的优先排序过程。与去年类似,EPA希望选择具有足够信息来对所有使用条件进行风险评估的化学物质。
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◆低吨位申报(LVE);
◆试销申报(TMEA);
◆低释放/低暴露申报(LOREX);
◆TSCA名录查询;
◆TSCA合规性声明开具;
◆豁免申明开具(聚合物豁免、研发豁免等)。
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