美国EPA公布邻苯二甲酸酯TSCA风险评估时间表
美国EPA
2024-12-20

近日,美国环境保护署(EPA)公布用于五种邻苯二甲酸酯的《有毒物质控制法案》(TSCA)风险评估草案和支持文件的发布时间表:



邻苯二甲酸丁苄酯(BBP);

邻苯二甲酸二丁酯 (DBP);

邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP);

邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)和邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)。



EPA还将发布交叉邻苯二甲酸酯技术支持文件草案,用于BBP、DBP、DEHP、DIBP、DCHP和邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)的人类健康基准剂量分析、癌症分析和累积风险分析。另外,EPA将很快发布邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)和DINP的最终风险评估。



▌邻苯二甲酸酯



邻苯二甲酸酯主要用作聚氯乙烯(PVC)产品以及粘合剂、密封剂、油漆、涂料、橡胶和其他应用中的增塑剂。由于邻苯二甲酸酯在工业和消费品中的广泛使用,人们可能会接触到许多邻苯二甲酸盐。邻苯二甲酸盐在食品中和人类血液样本中均有检测到。大量实验动物研究表明,产前邻苯二甲酸酯暴露会影响男性的发育和生殖,这种现象被称为“邻苯二甲酸酯综合征”(例如,胎儿睾丸激素降低、男性生殖道畸形、男性乳头潴留和男性生育能力下降)。美国消费品安全委员会、美国国家科学院、工程院和医学学院以及加拿大卫生部都对邻苯二甲酸酯综合征进行了累积风险分析,因此EPA正在利用这一现有研究来做同样的事情,以支持单个化学物质风险评估。


上周,EPA宣布正在寻求科学和技术专家的公开提名,EPA可以考虑作为临时审查员,协助该机构的化学品科学咨询委员会(SACC)对该机构的邻苯二甲酸盐风险评估和支持文件草案进行同行评审。


EPA计划在未来几周内发布DIDP和DINP的最终风险评估。EPA于2024年5月发布了DIDP 风险评估草案和DINP人类健康危害评估草案,以征询公众意见和同行评审,然后于2024年7 月SACC发布。随后,EPA于2024年8月发布了DINP风险评估草案。EPA正在将公众意见和SACC的反馈纳入最终的风险评估中,并在适用的情况下纳入其他五种邻苯二甲酸酯的风险评估草案。


12月下旬,EPA预计将发布DCHP风险评估草案及其相关技术支持文件以征询公众意见。从2025年1月开始,EPA预计将发布BBP、DBP、DEHP和DIBP的所有剩余技术支持文件,并将其发布到其化学物质特定案卷(见下表)中。所需的60天公众意见征询期将在每种化学物质的完整风险评估草案发布到其案卷中时正式开始。


最后,在2025年第一季度,EPA将把所有与SACC同行评审相关的风险评估文件和同行评议收费问题草案发布到SACC案卷(EPA-HQ-OPPT-2024-0551)中,公布在regulations.gov。届时,EPA将开放SACC案卷以征询公众意见,供SACC参考。SACC将仅被要求在其同行评审中考虑发布到SACC案卷的公众意见,而EPA将考虑在所有化学物质特定案卷和SACC案卷中收到的所有意见。


每项化学物质风险评估的正式60天公众意见征询期将从该化学物质的风险评估完整草案(包括所有技术支持文件、风险描述和风险确定)在《联邦公报》上公布并发布到特定化学物质案卷中时开始。EPA将宣布每种化学物质的完整风险评估草案何时发布到其案卷中。有关每种化学物质的案卷编号,请参见下表。


根据最近的同意法令,DCHP、DIBP、DBP、BBP和DEHP的最终风险评估将于2025年12月发布。




▌发布时间表



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