近日，美国环境保护署（EPA）根据《有毒物质控制法》（TSCA）发布了对邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）的风险评估草案，以征询公众意见。在风险评估草案中，EPA初步确定，在评估的45种用途中，两种工业用途和一种消费者用途明显导致了DINP的不合理风险。EPA初步确定DINP有可能引起发育毒性并损害肝脏，在较高水平的暴露下还可能导致癌症。DINP 有可能对发育中的男性生殖系统造成影响，通常称为邻苯二甲酸酯综合征。EPA还初步确定 DINP不会对普通人群造成不合理的伤害风险，也不会对环境构成不合理的风险。

DINP主要用作制造柔性聚氯乙烯（PVC）的增塑剂，还用于制造建筑和施工材料，汽车和燃料产品以及其他商业和消费产品，包括粘合剂和密封剂、油漆和涂料、电气和电子产品。DINP还有其他通常被排除在TSCA法规之外的用途，例如个人护理产品、化妆品和食品接触材料，EPA没有评估与这些用途相关的风险。

工人在制造含有DINP的产品或在工作场所以其他方式使用DINP时可能会接触到DINP。当 DINP被制造或用于制造产品时，可以释放到水中，大部分最终会进入湖泊和河流底部的沉积物中。如果被释放到空气中，则会附着在尘埃颗粒上，然后沉积在陆地或水中。在室内，DINP有可能随着时间的推移从产品中脱落并粘附在灰尘上。这种情况下，人们可能会吸入或摄入含有DINP的灰尘。

EPA初步确定，消费者使用DINP会造成严重风险：将DINP用于地板覆盖物以及覆盖大面积的建筑和建筑材料，例如乙烯基地板、原位墙纸和地毯背衬。这种使用显著导致了DINP对婴儿、幼儿和5岁以下学龄前儿童的不合理风险，这些灰尘从这些材料中通过空气、直接接触或两者兼而有之的传播了DINP。

EPA初步确定的两名工人使用对涉及未受保护的工人使用喷涂粘合剂和密封剂或含有DINP 的油漆和涂料的工人和高压喷雾器造成了不合理的风险。使用这些喷雾器可能会造成高浓度的DINP，无保护的工人可能会吸入这些雾气。EPA无法识别目前用于高压喷雾的含有DINP的产品，公众对该草案的意见可能会有助于解决这种不确定性。

EPA没有评估TSCA法规未涵盖的用途和潜在暴露途径，例如食品包装。过去的评估，包括美国消费品安全委员会（CPSC）的风险评估发现，DINP暴露主要来自妇女、婴儿、幼儿和儿童的饮食。DINP可能通过不受TSCA法规监管的用途或暴露途径对人类健康构成风险。虽然EPA在这份风险评估草案中初步得出结论，只有三种TSCA法规下的使用条件对其草案的DINP不合理风险认定有重大影响，但这一结论不能外推得出不受TSCA法规约束的DINP用途的结论，而且EPA也没有进行评估。

后续工作：

根据TSCA法规，制造商可以要求EPA对其生产的化学品进行风险评估。EPA于2019年收到并批准了制造商对DINP和邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP）进行风险评估的请求。于2024年5月发布了DIDP风险评估草案，并要求当时对DINP人类健康危害评估进行同行评审。化学品科学咨询委员会（SACC）目前正在对这些文件进行同行评审。EPA于2024年7月30日至8月 1日举行了一次SACC虚拟公开会议，以审议和审查这些草案，并计划在2024年10月发布该会议的报告。因此，本风险评估草案中的人类健康危害评估与EPA提交给SACC的草案版本相同。

DINP有可能对发育中的男性生殖系统造成影响，通常称为邻苯二甲酸酯综合征。因此，EPA 将DINP与其他五种也有可能导致邻苯二甲酸酯综合征的邻苯二甲酸酯化学物质一起纳入其累积风险评估。值得注意的是，加拿大卫生部、美国消费品安全委员会、欧洲化学品管理局、欧洲食品安全局和澳大利亚国家工业化学品通报和评估计划的评估对DINP对健康的影响得出了类似的结论。

联邦公报通知发布后，EPA将通过案卷EPA-HQ-OPPT-2024-0073接受公众对文件草案的意见，为期60天，网址为www.regulations.gov. EPA将利用从公众意见中收到的反馈来为最终风险评估提供信息。同时EPA 将于美国东部时间2024年9月26日星期四下午2：00举办一场公开网络研讨会，提供风险评估概述，并为参与者提供分享评论的机会。相关企业可关注并积极参与。

※ 以勒申明：

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