近日,巴西政府公布了两项农用化学品登记的新法规,这些法规由农业部、Anvisa(国家卫生监督局)和Ibama(巴西环境与可再生自然资源研究所)三个负责原药登记的实体签署。巴西当局表示,新法规将加快产品的审批流程,扩大农药的可获得性,提高市场竞争力,为农民提供更多病虫害的解决方案。
具体情况如下:
第一项条例(第02/2023号)确立了农药登记变更的指导方针,内容涉及登记原药产品、预混剂、配方师、操作员和包装的纳入或排除。该条例旨在简化行政程序,以利用现有人力资源将其用于需要技术分析的评估。预计该规则发布后,这些变更申请的审批时间会缩短。
第二项条例(第03/2023号)确立了一些等效原药产品、预混合物和配方产品登记流程的具体程序,以符合第10833/2021号法令第3条的规定,该条规定,在2021年10月之前提交的程序分析期限为4年。目前约有1400份2021年10月之前提出的待审申请,其中约800份产品与已登记或登记中产品相同,由于已经评估过,可简化评估流程,还有几种含有相同活性成分的产品,可由同一技术人员联合分析,优化效率。
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