行业资讯 | ECHA在IUCLID数据库中新增药物数据
欧盟EU REACH
2023-11-07

640 (11).png近期,ECHA陆续发布了528种已批准药物的IUCLID数据包,包括动物研究的结果和人类数据。这些新数据可用于支持开发动物试验替代方案。


根据ECHA于10月25日发布的讯息,IUCLID数据库中再次添加180种新物质的数据,此前,该数据库已经包含今年早些时候发布的348种物质的信息。扩展的数据库结构化地提供有关动物和人类的毒理学信息,可供行业和研究使用。



"这些数据有助于评估结构相似的化学物质的毒性,旨在减少动物试验。还可用于开发预测模型并评估动物和人类数据之间的相似性。"



这些IUCLID卷宗中的数据是通过从美国食品和药物管理局FDA提供的文件中提取动物和人类数据来构建的。这些研究包括与致癌性以及重复剂量毒性、发育和生殖毒性相关的研究。


也包含关于药物对人类影响的信息,这些信息从批准的药物标准产品标签中提取。

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IUCLID数据包(iuclid6.echa.europa.eu)


为帮助用户以标准化的方式对化学物质的影响进行分类和组织,ECHA还出版了一本定制文本,即毒理学术语词典。

经过大量的修订、更新和与新术语的整合,“本体查找服务”结合了人类和哺乳动物文本。新增了20000多个不同的标准化术语。

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