据美国EPA官网消息， EPA于2022年5月12日提出了《美国有毒物质控制法案》（TSCA）下关于商业信息保密（CBI）新的修订要求。该拟议规则若最终确定，将提高CBI条款的透明度，更新电子报告审查程序，使之更为现代化，并与2016年TSCA法案修正案要求确保一致。除了为TSCA提交人提供更高的透明度外，新的要求变更将允许EPA更有效地审查和确定CBI条款，满足TSCA中的法定审查截止日期，并更迅速地向条款提交人发出所需的通知。新的修订要求包括：

▌提高透明度

·进行更改以更好地确保CBI条款的存在以及界定的范围是明确的，并且仅针对提交者视为机密的信息。

·解决在TSCA文件的公开副本中不适当或过于宽泛的CBI条款，尤其是健康和安全相关信息，该要求规定了提交人在CBI审查早期及时纠正这些问题的流程，并且EPA将立即否决任何剩余的不适当条款。预计这些变更将消除条款范围或有效性的模糊性，允许对有效的CBI条款进行更快速的审查，并允许公众获取非CBI信息。

·扩大了对电子报告的要求和提供科学研究等文件的可公开副本的统一要求，这两项要求都将使公众更快地获得更多数据。

·对电子通信和保持最新鲜、准确的相关信息的要求，将确保更及时地向CBI条款提交人发送所需的通知，从而允许EPA更快地向公众提供CBI条款已被撤回、拒绝或过期的信息。

▌使CBI程序现代化并确保与修订后的TSCA保持一致的条款：

关于CBI条款的主张和维护要求明确统一的指南，包括一套用于支持CBI条款的标准证实问题。
对几乎所有CBI条款的电子报告要求，以及对报告工具的更新增强，以避免或减少EPA所发现的常见程序错误：

更好地满足条款的程序要求（具有用于证实和通用名称的内置认证验证功能），

更好更为具体地表达所声明的机密信息，以及

澄清适用于单个数据元素的CBI规定，例如不允许CBI声明或不需要预先CBI证实来支持声明的情况。

建立TSCA法规的新部分，以整合和标准化TSCA CBI条款的主张和证实方式。

·要求使用适当的OECD统一模板（如果可用）提交健康和安全信息，这种格式将允许数据更容易在官方内部使用和共享，同时允许提交人更清楚地表明CBI条款以供EPA审查。

相关提议官方开放了60天的公众评论期，利益相关者可以在7月11号前提交评论。

来源：
https://www.epa.gov/chemicals-under-tsca/epa-proposes-rule-update-confidential-business-information-requirements-under

※ 以勒申明：

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