法规解读 | 欧盟REACH&韩国K-REACH法规合规实操知识,速进
欧盟EU REACH 韩国K REACH
2022-07-14

以勒标准联合中国五矿化工进出口商会开展的欧盟&韩国REACH法规对贸易影响与合规实操分享会已于7月13日下午成功举办。感谢每一位抽空前来聆听的企业代表!

为更好地帮助各位企业进行合规贸易,小编整理汇总了本次分享会中关于欧盟REACH韩国K-REACH法规登记相关的重点内容,供企业朋友们学习参考!

本次分享会主要由欧盟&韩国法规背景及合规要求、企业合规对贸易的积极影响、以勒实操企业法规应对案例分享、欧盟&韩国REACH法规最新动态提前GET这四大部分组成。

▌欧盟&韩国法规背景及合规要求

❖ REACH的定义

“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”

即化学品的注册、评估、授权和限制,是法规设立国对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。

根据这两个地区 REACH法规规定,企业需为在欧盟和韩国境内年产量或进口量超过1吨的化学物质 (物质本身,混合物中的物质或物品中有意释放的物质) 向欧洲化学品管理署 (ECHA)以及韩国环境部(MOE) 提交注册,否则该企业将不得在其地域范围内继续制造,进口或销售该化学品。除此之外,针对部分注册物质法规中还规定了需要继续履行评估、通报/授权、限制的义务。

❖ 欧盟与韩国REACH的法规注册时间点

欧盟REACH

于2008年6月1日正式实施,所有吨位均需要完成正式注册,再无注册缓冲期!没有数据,就没有市场!



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韩国K-REACH

2019年1月1日正式实施,1000吨以上的建议选择正式注册,1-1000吨可选择预(后)注册或正式注册。



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❖ REACH法规核心内容

3大对象:物质、混合物、物品;

4大角色:生产商、进口商、唯一代表、下游用户;

4大义务:注册、评估、通报/授权、限制;

官方系统:欧盟REACH-IT、韩国K-REACH IT SYSTEM。

化工行业欧盟REACH的监管范围



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如何快速理解?以勒标准提炼出两条口诀帮助大家:单体做本身,混合物看组份;聚合物需按法规分,欧盟单,韩国整,添加改性需判定。”


❖ 4大供应链角色

典型供应链分为生产商——进口商或生产商——贸易商——进口商。


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▌企业合规对贸易的积极影响

虽然受到如疫情、海运费等影响,中欧化学品2019-2021年的出口数据仍然稳定增长。中韩化学品贸易2019年与2020年几乎持平,2021年大幅上升,出口趋向积极。

欧盟REACH注册中已有26063家企业抢占市场先机,但其中中国企业占比不超过5%。不容小觑的韩国市场,企业更倾向于用低成本的方式来进行市场探索。

企业应对欧盟REACH法规的规范问题

REACH-EN-FORCE-3执法项目:制造商、进口商和唯一代表对注册义务的遵守情况如下:


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该项目于2013年2月-4月开展,共28个成员国参与,528家企业受到抽查,共计3065个物质。其中75家企业出现不合规问题,涉及143个物质,这次执法项目主要是进口商(64%)和中小型企业(67%)的公司受到抽查。由此次ECHA统一执法项目来看,申请中小型的企业(SME)将面临高抽查率。

企业积极应对法规合规案例

例1:国内某锂电企业进行了其锂电池溶剂以及添加剂的欧盟EU-REACH和韩国K-REACH正式注册合规。已累计出口超过万吨,稳定了当地市场。
例2:国内某日化企业在进口商的要求下,完成了二丙二醇的欧盟EU-REACH的1000+吨/年正式注册,已获得国外大客户的长期订单。



▌以勒实操企业法规应对案例分享

企业应结合自身生产以及市场布局情况合理地选择注册方式来进行法规应对。提前布局更好地掌握市场!

欧盟EU-REACH的注册类型:成员联合注册、领头注册、Opt-out注册。

韩国K-REACH的注册类型为后预注册、活跃成员注册、领头注册、消极或迟到成员注册。

样品1

▷ 应对合规类型
欧盟REACH正式注册-成员联合注册
▷ 基本情况
河北某阻燃剂企业计划将产品出口到欧盟市场,欧盟进口商要求其提供正式注册号,其无法提供。
进口商告知必须拥有注册号才能继续进行长期贸易订单的洽谈。
▷ 供应链角色
欧盟境外生产商
▷ 应对方案
1.确认注册类型:经确认,该产品在欧盟已经存在领头注册人(LR),可进行成员联合注册。
2.计算并确认注册成本
3.进行注册(购买数据、制作卷宗等)

样品2
▷ 应对合规类型

欧盟REACH正式注册-领头注册(LR)
▷ 基本情况

广东某锂电池添加剂生产商计划将产品出口到欧盟市场,在经过以勒标准前期技术支持后,发现此产品在欧盟没有企业完成过注册。
▷ 供应链角色

欧盟境外生产商
▷ 应对方案

1.确定LR身份
2.进行领头注册方案制作,计算并确认注册成本
3.进行注册(数据获取、卷宗提交等)


▌欧盟&韩国REACH法规最新动态

❖ 欧盟官方最新动态

欧盟委员会修订了欧盟REACH法规下化学品注册义务的若干信息要求。这些变化将于2022年10月14日开始实施。

此次更新涉及企业信息提供和相关数据要求或将影响测试安排。更新后的REACH法规附录明确了企业在注册时需要提交的数据要求,并使ECHA的评估实践更加透明和可预测。ECHA将在今年晚些时候发布进一步的建议。

ECHA针对聚合物注册问题发起数次CASG-聚合物会议,会议目的是讨论聚合物的注册相关问题,如物质鉴定、数据获取、合规建议等。

要点提炼:实验数据要求明确、企业信息补充、聚合物注册新指令(待定)

❖ 韩国官方最新动态

发布危险品分类说明指南和混合物手册与现有化学品注册信息指南(包括注册现有化学品注册或查询)。

正式注册第二阶段(100-1000t/a)准备工作开启韩国官方于今年四月份开始进行100-1000t/a注册物质的领头注册人排查工作。若发现物质无领头注册人,官方会进行协调与组织LR竞选。

企业可咨询我司进行目标物质LR的寻找及费用分摊,越早申请LR角色,越早掌握市场!

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※ 以勒申明:

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