5月19日，美国食品和药品管理局（FDA）针对两份食品添加剂请愿书和一份公民请愿书做出回应，要求相关机构对食品接触应用中的邻苯二甲酸酯采取行动。此外，FDA发布了一份关于食品接触应用中部分邻苯二甲酸酯的可用安全数据和当前使用信息的请求。虽然三份请愿书中涉及的邻苯二甲酸酯存在部分重叠，但FDA在评估了每份请愿书的信息、提出的要求，以及其他食品包装接触应用中邻苯二甲酸酯相关的可用信息后，对每份请愿书分别进行了评估和回应。

▌FDA对近期关于食品包装接触应用中邻苯二甲酸酯的请愿书的回应

美国FDA修改了其食品添加剂法规，不再规定允许大多数邻苯二甲酸酯用于食品包装接触材料，因为这些用途已被工业废弃。FDA撤销了23种邻苯二甲酸酯和其他两种用作增塑剂、粘合剂、消泡剂、表面润滑剂、树脂和除粘菌剂的物质的食品接触使用授权。FDA采取这一行动是为了回应柔性乙烯基联盟(Flexible Vinyl Alliance)，于2018年7月3日提交的， 要求撤销25种物质作为食品接触材料的许可。请愿人证明，工业界已经放弃了这25种物质的使用。此操作将这些领苯二甲酸酯从 美国联邦法规第21卷规定的授权物质清单 第175至178部分删去。

这一措施还导致，邻苯二甲酸酯在食品接触应用中的可用授权被限制到了9种，其中8种授权用作增塑剂，1种授权用作单体。为了更好地了解这些剩余邻苯二甲酸酯的当前使用情况，FDA要求提供8种授权用作增塑剂的邻苯二甲酸酯的当前食品接触用途、使用水平、食品暴露和安全数据信息。

信息请求并未涉及授权用作单体的邻苯二甲酸酯，因为这种物质使用所导致的任何接触都预计可以忽略不计。FDA驳回了多个公共利益团体提交的一份单独的食品添加剂申请，该申请要求FDA撤销28种邻苯二甲酸酯的食品接触使用。这份食品添加剂请愿书建议将所有28种邻苯二甲酸盐归为一个类别，并根据拟议类别的安全问题，从FDA的食品添加剂法规中删除这些邻苯二甲酸盐。

FDA认定，请愿书不支持将28种邻苯二甲酸酯归为一个类别，并且请愿书也没有证明拟议的邻苯二甲酸酯类别对于经批准的食品添加剂用途不再安全。FDA的《联邦公报》通知包括了对请愿书中陈述的回应。批准柔性乙烯基联盟食品添加剂的申请，导致了公共利益团体食品添加剂申请中涉及的28种邻苯二甲酸酯中的23种被取消食品添加剂授权。

FDA还驳回了同一公共利益团体提出的一项相关公民请愿书，该团体要求禁止部分邻苯二甲酸酯在食品接触中的使用，并根据食品添加剂请愿书中所述的安全问题，撤销对其他邻苯二甲酸酯的事先批准授权。FDA拒绝了这一公民请愿书，因为请愿书没有通过科学数据或信息证明这些行动是正当的。

▌FDA寻求邻苯二甲酸酯在食品接触应用中使用和安全性的最新数据

FDA发布公告，要求提供被授权在食品接触应用中用作增塑剂的，剩余8种邻苯二甲酸酯的可用用途和安全信息。FDA通常采用公开的邻苯二甲酸酯的最新毒理信息和使用信息。然而，利益相关者可能会提供非公开的信息。

FDA正在寻求关于目前食品接触的具体用途、使用水平、食品暴露以及目前剩余8种邻苯二甲酸酯安全数据的科学数据和信息，这些邻苯二甲酸酯在采取行动后，仍被授权用作食品接触应用中的增塑剂。可以利用这些信息更新邻苯二甲酸酯允许食品接触使用的食品暴露评估和安全评估。

8种授权用作增塑剂的邻苯二甲酸酯如下：

◆ 邻苯二甲酸二异壬酯（DINP，CAS# 28553-12-0）

◆ 邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP，CAS# 26761-40-0）

◆ 邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯（DEHP，CAS# 117-81-7）

◆ 邻苯二甲酸二环己酯 (DCHP, CAS# 84-61-7)

◆ 丁基邻苯二甲酰羟乙酸丁酯 (BPBG, CAS# 85-70-1)

◆ 邻苯二甲酸二乙酯（DEP，CAS# 84-66-2）

◆ 邻苯二甲酸单乙二醇酯 (EPEG, CAS# 84-72-0)

◆ 邻苯二甲酸二异辛酯 (DIOP, CAS# 27554-26-3)