韩国部分修订《化学物质风险评估具体方法规定》

中国新化学物质登记

2025-01-20

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2024年12月27日，韩国国立环境科学院宣布部分修订《化学物质风险评估具体方法规定》，具体修订内容如下：

◆ 新增第2条（定义）第30款：

致癌潜能值是指暴露于低浓度环境与暴露于高浓度环境发生癌症之间的线性相关斜率，表示一个平均体重的健康成年人在其预期寿命内接触到被某种化学品的单位暴露剂量污染的环境介质（水、空气、食物等）而导致的超致癌概率的95% 上限，用致癌斜率因子 (CSF) 表示；

◆ 新增第2条（定义）第31款：

超致癌概率是指在一定规模的群体内，超过致癌危害度的情况的数量；

◆ 第5条（危害性确认）第3款第3号：EC50改成EC50；

◆ 第8条（危害程度确认）第2项第3号中“毒性作用”改为“毒性产生原理”；

◆ 第10条（审查期限）中，将基准日期由2020年1月1日修改为2025年1月1日；

◆ 附表1，将“致癌作用研究”修改为“癌症发展机制研究”；

◆ 附表2，将“化学物质相关”修改为“化学物质关系”。

本公告于2024年12月27日起施行。

▌韩国K-REACH注册服务

◆ 后预注册提交；

◆ 韩国K-REACH注册策略制定；

◆ 韩国K-REACH注册卷宗制作及提交；

◆ PLC豁免申请；

◆ 领头注册项目管理；

◆ 风险评估；

◆ 实验监理及数据质量评估；

◆ 供应链上下游沟通；

◆ 韩国K-REACH注册后管理；

◆ 产品有害物质通报及物品符合性评估；

◆ 韩国MSDS文件审核及制作；

◆ 韩国K-REACH法规培训。

※ 以勒申明：

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