美国EPA于2024年9月份宣布推迟了全氟烷基和多氟烷基物质（PFAS）的最终报告期，该规则要求企业根据《有毒物质控制法》（TSCA）报告PFAS。报告期原定于2024年11月12日开始，但由于预算限制，最终规则将报告期的开始时间推迟到2025年7月。

美国EPA的TSCA计划多年来一直受到资源限制，这推迟了许多重要工作，包括全面实施该规则。由于优先事项相互竞争，其中许多与满足法定期限有关，EPA的TSCA计划在2024财年大幅削减了其IT运营预算，以防止资源超支，这导致EPA的大部分IT工作所依赖的合同支持的资金减少。预算削减停止了正在进行的软件开发，并对与CDX系统TSCA下的CBI应用程序相关的运营和维护活动产生了负面影响，这些活动对CDX系统的TSCA数据收集至关重要，包括对于此规则。因此，将收集PFAS数据的机构软件应用程序将无法在最初的2024年11月报告期开始日期之前准备就绪，因此提交者将无法在该日期开始提交数据。

这项直接最终规则将数据提交期更改为2025年7月11日开放，届时FDA预计软件报告应用程序将完全正常运行。大多数报告者将被要求在2026年1月11日之前提交所需信息。仅报告物品中所含PFAS进口数据的小型企业必须在2026年7月11日之前提交报告。

‌PFAS是全氟烷基和多氟烷基物质（Per- and Polyfluoroalkyl Substances）的简称。PFAS 是人工合成的有机化合物，具有耐油、耐水和耐高温的特性，因此被广泛应用于各种消费品和工业产品中。

‌

就本规则而言，美国EPA将“PFAS”定义为至少包含以下三种结构之一的化学物质：

PFAS的强碳氟键使其中一些具有抗降解性，因此在环境中具有高度持久性。其中一些化学物质已经在各种消费品和工业产品中使用了几十年。在野生动物中已检测到一些PFAS，包括高营养生物，这表明至少有一些PFAS具有生物蓄积能力。一些PFAS可以在人体内积聚，并在人体内停留很长时间（例如，几个月到几年）。由于PFAS在商业中的广泛使用及其在环境中的持续存在，美国的大多数人都接触过PFAS。结果，在人血清中检测到几种PFAS。

根据TSCA第8（b）节，EPA维护TSCA名录化学物质清单，其中包含在美国生产、加工或进口的所有现有化学物质，这些物质不符合TSCA法规的豁免或排除条件。截至2023年2月，EPA已确定TSCA名录中目前涵盖的至少1462种PFAS可能受该规则的约束，其中770种在活跃物质清单中（即在美国商业活动中）。活性物质清单包含了2006年6月之后已知的进入商业活动的化学物质。

该PFAS报告义务规则涉及企业非常广泛，许多从未处理过TSCA合规性的企业也将可能受到此规则的影响。相关企业及时关注和确保合规。