在处理欧盟REACH(化学品注册、评估、授权和限制)法规下注册义务的复杂问题时,会遇到一个关键疑问:欧盟REACH注册是否只需支付一次性的费用?(即欧盟REACH注册完成是否意味着义务结束?)答案很明确:并非如此。欧盟REACH注册是一项持续的义务,需要定期更新注册信息,以确保始终符合不断变化的法规及最新的科学认知。
欧盟REACH注册的核心在于其动态变化的性质。一旦提交了注册卷宗并获得了注册号,并不意味着注册人的义务就此结束。其注册卷宗必须持续反映关于生产现场及供应链中物质安全使用的最新知识。这一持续的要求意味着每当有新的信息或信息发生变化时,注册人必须更新注册卷宗。
▌何时需要更新欧盟REACH注册信息?
以下几种情况需要对欧盟REACH注册信息进行更新:
物质或用途的发生变化
如果有关注册物质或其用途的新情况出现,例如吨位范围增加、用途增加或是注册物质的成分信息发生变化,则需要更新注册卷宗。
收到并应对评估决议
如果收到了欧洲化学品管理局(ECHA)的卷宗评估或者物质评估的评估决议,要求提供额外的信息比如需要增补一些测试,则在按期完成测试后必须相应地更新注册卷宗。
法规变更
欧盟REACH法规的信息要求发生变化或欧盟委员会每年发布的危害物质的统一分类与标签更新可能会影响了注册卷宗,则我们必须按照新的法规要求提交新的信息。
信息技术筛查
ECHA的IT筛查可能会指出需要改进的地方,促使注册人更新其卷宗以解决这些问题,并提高未来提交的数据质量,注册人应配合做好注册卷宗的更新。
▌更新欧盟REACH注册卷宗的官方建议
真实反应生产/进口状态
确保REACH-IT账户准确反映是否仍在生产或进口该物质。如果停止了生产或进口,需在REACH-T账户进行相关停产操作以终止注册。
确保吨位范围准确性
确认注册吨位范围是最新的,基于上一日历年的生产或进口量。如果注册吨位范围发生变化(无论是增加还是减少)需及时更新注册卷宗。特别是注册吨位范围增加,在更高的吨位范围内,注册卷宗需要更多的信息,需跟领头注册人核实数据的使用权和数据购买或者自身作为领头注册人补充相关信息增补相关测试等。
确保REACH-IT联系信息最新
保持REACH-IT中的联系信息是最新的。准确的联系信息对于与ECHA和注册人的沟通至关重要,必要时ECHA将使用该信息与注册人取得联系。此外潜在注册人也会使用这些联系信息与领头注册人或者数据持有人取得联系。
物质成分变化确保不要影响注册
确认物质成分和浓度符合联合提交的物质同一性。如果物质成分发生变化使得不符合物质同一性,与领头注册人合作调整物质同一性,或者如果无法调整联合提交的物质同一性选择退出联合并独立提交必要的注册数据。
确保用途包含在注册卷宗中
确保注册卷宗涵盖了物质的所有用途。如果化学品安全报告(CSR)是由领头注册人提供的,检查所有用途是否都被评估并进行报告。如果没有,需在自己的注册卷宗中包含所有相关用途并进行风险评估。如果CSR不是联合提供的,需要在自己的注册卷宗中单独提交,要确保供应链中的所有用途被涵盖和风险评估。
传达供应链内的相关变化
如危害信息发生变化,向供应链内的相关人员传达任何重要的注册变更,特别是影响(扩展)安全数据表(eSDS)、危害分类或安全使用指南的更新。
▌欧盟REACH注册后的持续义务
成功完成欧盟REACH注册并不意味着义务结束,而是标志着一项持续义务的开始。联合注册成员必须参与到更新注册卷宗的工作中,遵守数据共享和费用分摊义务。这种协作努力确保了合规性和物质在欧盟市场内的持续安全使用。联合注册成员需联系领头注册人或数据持有人,以确认遵守了欧盟REACH法规下所有适用的数据共享和费用分摊义务。
注册的更新工作可能是联合注册里面领头注册人的注册卷宗发生了更新,或者是注册成员自身的注册卷宗发生更新,这都可能会产生额外的成本,包括ECHA收取的注册更新的行政费,增补测试产生的费用,卷宗更新产生的人工成本,联合注册的管理费等。这些费用强调了欧盟REACH注册并不仅仅是单次支出,而是在化学品合规应对和管理过程中的一项持续投资。
▌合规建议
欧盟REACH注册是持续的义务,需要定期更新以维持合规性和确保物质的安全使用。通过将注册卷宗视为一份动态文档,及时更新注册信息,并密切关注物质使用、法规要求和科学知识的变化,注册人可以有效地应对欧盟REACH法规合规义务的复杂性。近些年随着ECHA不断对注册物质进行的卷宗评估和物质评估,越来越多的领头注册人和/或注册成员收到各种评估决议,注册人不得不面临增补测试、数据共享和费用分摊的问题。注册成员应积极应对并配合领头注册人完成相关测试的增补和信息提供并进行费用分摊,或者注册成员出于自身卷宗质量问题的决议,积极配合相关测试的增补和信息提供,达到法规合规要求,以免影响欧盟的正常贸易。
▌以勒服务
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◆SVHC检测和符合性声明;
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◆物质评估应对解决方案;
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