美国EPA提议根据TSCA将五种化学物质指定为高优先级物质进行风险评估
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2024-08-13

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美国环境保护署(EPA)于7月24日发布新闻,提议根据美国化学物质安全法《有毒物质控制法》(TSCA)将五种化学物质指定为高优先级物质进行风险评估。如果EPA按照提议最终确定这些指定,该机构将立即推进风险评估过程。


EPA建议指定为高优先级物质的五种化学物质为:


氯乙烯(CAS# 75-01-4)

乙醛(CAS# 75-07-0)

丙烯腈(CAS# 107-13-1)

苯胺(CAS# 62-53-3)

4,4'-亚甲基双(2-氯苯胺)(MBOCA)(CAS# 101-14-4)


▌氯乙烯


氯乙烯主要用于聚氯乙烯(PVC)、塑料树脂和其他化学物质等塑料材料的制造和加工。其中许多材料用于管道和绝缘材料。氯乙烯是一种已知的人类致癌物,可导致暴露工人患肝癌、脑癌和肺癌。短期接触氯乙烯还会导致其他健康影响,如头晕、恶心、眼睛和皮肤刺激。接触氯乙烯还会破坏细胞中的遗传物质,从而导致许多不利的健康影响。在 1970 年代, 白宫环境质量委员会美国环保署官员对氯乙烯对健康的影响表示严重关切,例如,尼克松政府要求国会制定一项法律,以确保化学物质的制造和使用得到安全,这导致了1976年“原始”TSCA法规的通过。


▌乙 醛


乙醛主要用于粘合剂、石化产品、塑料和其他化学物质的制造和加工,以及包装和建筑材料等产品的中间体。乙醛是一种可能的人类致癌物。具体来说,动物研究表明,接触乙醛会导致鼻部和喉部肿瘤的形成。短期接触还会导致健康影响,例如呼吸系统刺激和心脏功能下降。数据进一步表明,乙醛暴露会破坏细胞中的遗传物质,可能导致许多不利的健康影响。


▌丙烯腈


丙烯腈主要用于塑料材料、油漆、石化产品和其他化学物质的制造和加工。丙烯腈是一种可能的人类致癌物,可导致暴露工人患肺癌和脑癌。短期接触丙烯腈也会导致健康影响,如眼睛、皮肤和呼吸道刺激。长期接触会导致生殖影响,例如精子数量减少和发育影响,例如胎儿生长减慢。


▌苯 胺


苯胺用于染料和颜料、石化产品、塑料、树脂和其他化学物质的制造和加工。苯胺是一种可能的人类致癌物,可引起工人膀胱肿瘤和胰腺癌。长期接触苯胺会导致一系列不利的健康影响,例如呼吸困难、脾脏肿瘤生长以及可能降低胎儿存活率。


▌MBOCA 


MBOCA 用于橡胶、塑料、树脂和其他化学物质的制造和加工。MBOCA是一种可能的人类致癌物。动物研究表明,暴露于 MBOCA 会导致肝癌和膀胱癌。短期接触 MBOCA 会导致眼睛和皮肤刺激。数据进一步表明,MBOCA暴露会破坏细胞中的遗传物质,可能导致许多不利的健康影响。


这五种化学物质均与癌症有关,并用于制造塑料等用途。这五种化学物质均选自2014年TSCA工作计划:


查看2014年TSCA工作计划


该计划是EPA根据其危害和潜在暴露确定的化学物质清单,以便进一步评估。在将这五种化学物质作为风险评估的高优先级物质时,EPA必须考虑化学物质的使用条件和生产量,或使用条件和生产量随时间的变化,对可能暴露或易感亚群(包括儿童和工人)的影响,以及化学物质的潜在危害和暴露。EPA还考虑了更具体的标准,例如化学物质的生物积累和环境持久性,以及化学物质是否储存在重要的饮用水源附近。


▌EPA风险评估优先级排序过程和改进


优先次序是EPA授权监管目前市场上和正在使用的现有化学品的第一步。EPA提议的指定本身并不是风险的发现。如果EPA最终确定这些指定,该机构将启动对这些化学品的风险评估,以确定它们是否在TSCA使用条件(化学品的制造和使用方式)下对人类健康或环境构成不合理的风险,该机构需要在3-3.5年内完成。如果在风险评估过程结束时,EPA确定某种化学品对健康或环境构成不合理的风险,则该机构必须开始风险管理过程,以采取行动消除这些不合理的风险。


EPA于2023年12月开始对这五种化学物质进行优先排序,并宣布预计每年对五种化学物质进行优先排序,这将为风险评估创造可持续和有效的步伐。在过去的一年里,EPA通过投资尖端软件来继续改进优先排序过程,以便在确定优先次序的早期审查更多信息。EPA还根据化学物资科学咨询委员会(SACC)的建议,对其系统审查方法进行了改进,通过纳入其他数据来源,例如其他政府机构发布的评估,以确定潜在的危害和暴露情况,澄清术语以提高系统审查过程的透明度,并提供交互式文献清单树和证据图,以更好地描述包含潜在数据的来源。


EPA已经对大型数据集进行了初步筛选和技术审查,以更有效地识别相关信息,以便进行优先级排序和风险评估,并可以轻松标记可能有助于在风险评估过程后期检索的信息。在拟议的指定阶段,EPA对这些化学物质在环境中的行为及其潜在危害和暴露的理解比2019年进行上轮优先排序周期过程中的这一点要全面得多。这也使EPA能够比TSCA法规下指定进行风险评估的前30种化学物质提前一年向公众提供更多信息。公众将能够看到EPA在其拟议指定的筛选审查中考虑了哪些研究和哪些信息,并提交了他们希望EPA通过公众意见考虑的任何其他信息。


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TSCA名录查询;

TSCA合规性声明开具;

豁免申明开具(聚合物豁免、研发豁免等)。


※ 以勒申明:

本文内容来源:美国环境保护署,由以勒标准翻译整理。以勒标准尊重知识产权,如转载内容涉及版权问题,烦请联系我们及时处理。翻译/整理不易,凡转载或引用本网站内容,请注明来源:杭州以勒标准,感谢您的支持!更多法规资讯实时跟踪,可搜索“以勒标准”官方微信公众号,获取第一手法规资讯,掌握最佳贸易时机!

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