欧盟委员会发布了法规（EU）2024/1328，修订欧盟REACH法规附件XVII中有关八甲基环四硅氧烷（D4）、十甲基环戊硅氧烷（D5）和十二甲基环己硅氧烷（D6）三种物质的限值条例。该修订将于2024年6月6日生效，并于2026年6月6日后执行，请关注相应缓冲期和豁免情形。

CAS号：556-67-2

EC号：209-136-7

CAS号：541-02-6

EC号：208-764-9

CAS号：540-97-6

EC号：208-762-8

（a）作为物质本身；

（b）作为其他物质的成分，或；

（c）在混合物中；

且浓度≥ 0.1 %（按重量计）。

（a）对于水洗化妆品（欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009第2（1）款第（a）点范围内，在正常使用条件下，使用后用水洗掉的化妆品）中的D4和D5，上述第1点（c）在2020年1月31日之后已适用。

（b）其他化妆品（即除第3点（a））中的D4、D5和D6关于第1点的限制将于2027年6月6日之后适用。

（c）对于法规（EU）2017/745第1（4）条以及法规（EU）2017/746第 1（2）条中定义的设备，D4、D5和D6上述第1点的限制将于2031于6月6日之后适用。

（d）指令2001/83/EC第1条第2点所定义的医药产品，以及法规（EU）2019/6第4（1）条所定义的兽药产品，D4、D5和D6上述第1点限值将于2031年6月6日之后适用。

（e）纺织品、皮革和毛皮干洗溶剂中的D5，上述第1点和第2点将于2034年6月6日之后适用。

◆ 上述第1点不适用如下用途：

（a）投放市场的D4、D5及D6，作以下工业用途：作为生产有机硅聚合物的单体，作为生产其他硅物质的中间体，作为聚合反应中的单体，用于混合物混配或（重新）包装，用于物品生产，用于非金属表面的处理；

（b）投放市场的D5和D6，用作法规（EU）2017/745第1（4）条所定义的设备，用于疤痕和伤口的治疗和护理、伤口预防和造口护理；

（c）投放市场的D5用于清洁或修复艺术品和古董的专业用途；

（d）投放市场的D4、D5及D6，作为实验室试剂用在可控条件下进行的研发活动。

◆ 第1点（b）不适用于D4、D5和D6在市场上投放的如下情况：

——作为有机硅聚合物的一个成分，

——作为根据第6点豁免情形的混合物中的有机硅聚合物的成分。

◆ 第1点（c）不适用于将含有D4、D5或D6作为硅酮聚合物残留物的混合物投放市场的如下情况：

（a）D4、D5及D6在混合物中浓度≤1%（按重量计），用于粘接、密封、胶合和铸造；

（b）D4在混合物中浓度≤0.5%（按重量计），D5或D6在混合物中浓度≤0.3%（按重量计），用作保护涂层（包括船舶涂层）；

（c）D4、D5或D6在混合物中浓度≤0.2%（按重量计），用于法规（EU）2017/745第1（4）款和法规（EU）2017/746第1（2）条中定义的设备，但第6（d）条中提及的设备除外。

（d）D5在混合物中浓度≤0.3 %（按重量计）或 D6在混合物中浓度≤1 %（按重量计），用于法规（EU）2017/745第1（4）条中定义的设备，用于牙科印模；

（e）D4在混合物中浓度≤0.2%（按重量计），或D5或D6在混合物中浓度≤1%（按重量计），用于马的硅胶鞋垫，或用于马蹄铁；

（f）D4、D5或D6在混合物中浓度≤0.5%（按重量计），用于增粘剂；

（g）D4、D5或D6在混合物中浓度≤1%（按重量计），用于3D打印；

（h）D5在混合物中浓度≤1%（按重量计）或D6在混合物中浓度≤3%（按重量计），用于快速原型制作和模具制造，或稳定石英填料的高性能用途；

（i）D5或D6在混合物中浓度≤1%（按重量计），用于移印或制造移印；

（j）D6在混合物中浓度≤1%（按重量计），用于艺术品和古董的清洁或修复。

◆第1点和第2点不适用于将D5投放市场或用于作为溶剂用于纺织品、皮革和毛皮的严格控制的封闭干洗系统，在该系统中，这些清洗溶剂被回收或焚烧。