行业资讯 | ECHA或将考虑欧盟REACH注册卷宗评估过程中降低吨位降低数据要求
欧盟EU REACH
2022-08-03

欧洲化学品管理局(ECHA)于2022年7月27日发布新闻表示,ECHA或将考虑欧盟REACH注册卷宗评估过程中降低注册吨位来降低数据要求,直至最终的卷宗评估决议传达到注册人为止。此更改是遵循上诉委员会的决定。

ECHA需要根据注册吨位来确定注册企业必须满足的信息要求。如果注册企业希望在收到ECHA发送的卷宗评估决议草案后考虑对其注册吨位进行更改,注册企业需要通知ECHA并进行注册卷宗的更新。如果企业想要降低吨位,他们将还需提供证据,证明其在上一个日历年度内进口和/或生产的物质的吨位量,以及支持此信息的书面证据(这里推荐可以采用吨位涵盖证明、合同等形式)。ECHA将考虑现有要素,以确定吨位的改变是否得到证实,以及是否有必要对决议草案作出相应的修订。

 

在评价决议草案阶段,当企业确认已停止/正在停止生产或进口时,需要到REACH-IT系统上进行操作,ECHA将根据REACH法规第50(3)条将注册号注销,之后该企业将不被允许生产或将该物质进口到欧盟市场。如果企业计划再次开始生产或进口该物质,需要重新注册该物质,并且可能需要分担由于评估过程或其他原因而产生的维护和更新注册卷宗的费用。

 

在这里提醒咱们注册企业朋友,一旦收到ECHA的最终卷宗评估决议,必须满足决议中所概述的所有信息要求,无论随后可能发生的注册吨位变化或生产停止。需注意如果注册企业在收到通过的决议后停止生产、进口或降低注册吨位,仍需要履行决议中要求补充数据的要求义务,如没有根据要求在截止期前更新注册卷宗,ECHA将通知企业所在国家的成员国主管当局和执法部门开展相应的监管执法行动。



卷宗评估的主要步骤


以勒标准提醒欧盟REACH的注册企业,注册完成不代表义务完成了。欧盟REACH还有持续的义务存在,包括注册卷宗的自我更新,应ECHA官方卷宗评估的要求补充数据要求、执法检查应对等。在我们遇到卷宗评估评估决议草案时,尽快与咨询机构联系,制定解决方案,需积极进行应对,如果能够通过降低注册吨位降低数据要求而减少注册成本的,需及时更新注册卷宗,以免错过时间期限。一旦收到最终的评估决议将无法变更注册吨位也将不得不履行相应吨位数据费用补交义务。




※ 以勒申明:

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