美国TSCA:针对16种化学物质制定健康和安全数据报告规则
美国TSCA
2024-04-16

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根据美国TSCA法规第8(d)条规定,美国EPA提出了一项新的拟议规则,要求生产商(包括进口商)向EPA报告以下16种化学物质的未公开健康和安全研究数据。


▌以下5种物质

列入EPA提议在2023年12月优先考虑风险评估拟议规则中,所有这些化学物质都与癌症有关,并用于制造塑料:

◇ 4,4'-二氨基-3,3'-二氯二苯甲烷(CAS# 101-14-4)

◇ 乙醛 (CAS# 75-07-0)

◇ 丙烯腈 (CAS# 107-13-1)

◇ 苯胺 (CAS# 62-53-3)

◇ 氯乙烯 (CAS# 75-01-4)


▌以下10种物质

作为EPA确定为优先事项候选物质,最终没有包括在2023年12月启动的优先事项行动中,但正在考虑将其包括在2024年12月的优先事项启动行动中:

◇ 对特辛基苯酚(CAS# 140-66-9)

◇ 苯(CAS# 71-43-2)

◇ 双酚A(CAS# 80-05-7)

◇ 乙基苯(CAS# 100-41-4)

◇ 氢氟酸(CAS# 7664-39-3)

◇ N-(1,3-二甲基丁基)-N'-苯基对苯二胺(6PPD)(CAS# 793-24-8)

◇ 萘(CAS# 91-20-3)

◇ 苯乙烯(CAS# 100-42-5)

◇ 三溴甲烷(溴仿)(CAS# 75-25-2)

◇ 1,3,5-三缩水甘油-S-三嗪三酮(CAS# 2451-62-9)


▌以下1种物质

美国EPA基于2023年11月批准了Yurok部落、Port Gamble S'Klallam部落和Puyallup部落的印第安人请愿书,其要求EPA解决轮胎中使用化学6PPD的问题。

6PPD与臭氧空气污染反应形成一种化学物质,称为2-((4-甲基戊烷-2-基)氨基)-5-(苯基氨基)环己-2,5-二烯-1,4-二酮(6PPD醌)(CAS# 275442-18-5)。

EPA资助的研究发现,雨水中6PPD醌的浓度对鲑鱼是致命的。在批准请愿书时,EPA同意根据TSCA法规采取一系列行动,包括根据TSCA法规第8(d)条最终确定一项规则,以收集有关6PPD的额外数据,因此将6PPD醌纳入此次拟议规则。

◇ 2-((4-甲基戊烷-2-基)氨基)-5-(苯基氨基)环己-2,5-二烯-1,4-二酮(CAS# 2754428-18-5)



除了健康和安全研究外,生产商还需要提交关于这些化学物质的环境影响、职业、一般人群和消费者暴露的未公开研究。这些研究将有助于EPA对TSCA法规下化学物质的优先次序、风险评估和风险管理,进一步保护人类健康和环境。

在《联邦公报》公告发布后,美国EPA将在网站www.regulations.gov上接受公众对该拟议规则的评论,为期60天,其案卷号为EPA-RQ-OPT-2023-0360。



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企业如对美国TSCA法规下聚合物的合规要求、相关豁免判断等疑问,欢迎联系我司协助您判断和解决合规问题。

◆预生产申报(PMN);

化学品数据报告(CDR);

重要新用途申报(SNUN);

低吨位申报(LVE);

试销申报(TMEA);

低释放/低暴露申报(LOREX);

TSCA名录查询;

TSCA合规性声明开具;

豁免申明开具(聚合物豁免、研发豁免等)。


※ 以勒申明:

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