欧盟2025年执法重点!将开始检查PCN通报合规性
欧盟EU REACH
2024-04-02

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欧洲化学品管理局(ECHA)于3月25日发布新闻称执法论坛开发了一个新项目,检查供应商是否已向毒物中心通报危险混合物产品,以便毒物中心做出适当的应急响应。


"欧盟毒物中心通报(Poison Center Notification,简称PCN),是基于欧盟CLP法规第45条和附件VIII的一项义务。在给定的截止期后,企业必须将统一PCN格式的卷宗提交并通过通报后,才能将混合物产品投放欧盟市场。"


此次执法检查的目的是通过强制要求供应商向成员国指定机构通报有关危险混合物产品的信息来保护人类健康。


成员国指定机构向毒物中心提供这些信息,以便在紧急情况下向公民或医务人员提供咨询意见。毒物中心必须掌握有关危险混合物的正确信息,才能确保应急响应的充分和恰当。


执法人员将检查PCN通报是否已提交,并核对检查混合物的标签,并在需要时核对检查安全数据表SDS。执法检查的确切范围将在接下来几个月内确定。执法检查将于2025年1月开始,持续6个月,项目报告将于2025年底发布。


▌2025年新线上销售执法项目


此外执法论坛还商定了下一个关于线上销售产品的统一执法项目(REF-13)的具体范围,该项目的执法检查也将于2025年开始。

执法人员将检查线上销售的产品是否含有REACH法规和持久性有机污染物(POPs)法规限制使用的物质。同时,还将检查混合物的分类、标签和包装是否符合CLP法规,并将检查相关信息是否已在线提供。此外还检查产品是否符合电气和电子设备中有害物质限制(RoHS)指令中的限制。


▌关于PCN通报


自2024年1月1日起,所有投放欧盟市场用于工业用途的危险混合物必须根据CLP法规附件VIII 以统一格式进行PCN通报。此前2021年1月1日是消费者用途和专业用途的通报截止期。


在 2024年1月1日之前以成员国统一格式向毒物中心提交通报的企业必须在2025年1月1日之前以统一格式更新其信息。如果混合物的成分、产品标识符、分类(针对人体健康危害或物理危害)或毒理学特性发生任何变化,必须立即以统一的格式进行PCN通报。


※哪些混合物需要PCN通报?


被分类为人体健康危害或物理危害的混合物,包含生物杀灭剂产品和植物保护产品。

该义务不适用于仅因环境危害而被认为有害的混合物。

豁免的混合物还包括:

◇ 放射性混合物;

◇ 海关监管的混合物;

◇ 用于科学研究和开发的混合物;

◇ 医药和兽药产品、化妆品、医疗器械、食品、饲料;

◇ 仅归类为压力下气体和爆炸物的混合物。


※哪些企业需要PCN通报?


根据欧盟CLP法规第45条规定,该义务的责任人是指将危险混合物投放欧盟市场的欧盟境内的进口商和下游用户,这意味着混合物的非欧盟供应商不能取代欧盟责任人。履行通报义务是将危险混合物投放欧盟市场的先决条件,所以进口商或下游用户在相关产品投放欧盟市场之前需确保合规性。


"然而对于非欧盟供应商,如果为了保护商业机密不想透露混合物成分给进口商,可以委托一家欧盟境内法人实体代表其提交自愿通报,并将UFI传递给进口商。欧盟进口商可以在其自己的强制通报中引用该UFI。"


※PCN通报需要提交哪些信息?


◆ 提交者信息;

◆ 混合物信息:分类和标签、毒理学信息、PH、物理形态、混合物100%成分信息;

◆ UFI;

◆ 产品信息:使用类型(消费者用途/专业用途/工业用途),包装类型/尺寸、产品类别、颜色。

需要提醒的是完成PCN通报后,UFI必须印在或贴在所有含有危险混合物的产品的标签上。也可以在产品的包装上指示UFI,前提是它靠近其他标签元素。如果混合物未包装,则UFI必须包含在安全数据表SDS的第1.1节中。请注意,如果是仅在工业现场使用的混合物,作为标签的替代,UFI也可包含在安全数据表SDS的第1.1节中。


▌以勒建议


以勒标准提醒输欧化工企业密切关注欧盟执法动态,合规应对执法检查,避免贸易受到影响。对于PCN通报和执法检查,需要进行PCN通报的相关企业还应尽早完成,以便应对即将开展的执法项目。


其中重要的是应弄清楚欧盟投放市场,成员国可以决定使用哪种提交系统(虽然大多数成员国接受通过ECHA提交门户的通报),通报的语言,甚至可以决定是否收取一定的行政费用,所以应根据成员国具体要求完成PCN通报确保合规性。


※ 以勒申明:

本文内容来源欧洲化学品管理局,由以勒标准翻译整理。以勒标准尊重知识产权,如转载内容涉及版权问题,烦请联系我们及时处理。翻译/整理不易,凡转载或引用本网站内容,请注明来源:杭州以勒标准,感谢您的支持!更多法规资讯实时跟踪,可搜索“以勒标准”官方微信公众号,获取第一手法规资讯,掌握最佳贸易时机!

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